Die Bundesregierung schafft erstmals einheitliche Regeln für medizinische Register. Ziel sind bessere Forschung, höhere Patientensicherheit und eine stärkere Nutzung von Gesundheitsdaten.
Berlin. Das Bundeskabinett hat den Entwurf eines neuen Gesetzes zur Stärkung medizinischer Register beschlossen. Mit dem sogenannten Medizinregistergesetz soll ein einheitlicher rechtlicher Rahmen geschaffen werden, der die Nutzung von Registerdaten für Forschung, Versorgung und medizinische Innovationen verbessert.
Ministerin: Daten verbessern Versorgung
Bundesgesundheitsministerin Nina Warken betonte die Bedeutung der Reform: „Medizinregister liefern wertvolle Erkenntnisse zu Krankheiten und Behandlungen und zeigen, was im Versorgungsalltag wirklich wirkt.“ Gerade für Patientengruppen wie Frauen oder ältere Menschen, die in klinischen Studien oft unterrepräsentiert seien, seien diese Daten besonders wichtig.
Zentrum für Medizinregister geplant
Kern des Gesetzes ist die Einrichtung eines Zentrums für Medizinregister beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Die neue Stelle soll Register koordinieren, Qualitätsstandards entwickeln und die Vernetzung bestehender Datenbanken verbessern.
Mehr Transparenz durch Registerverzeichnis
Ein zentrales Registerverzeichnis soll künftig erstmals einen umfassenden Überblick über medizinische Register, deren Datensätze und Nutzungsmöglichkeiten bieten.
Datenschutz und Forschung
Zugleich sollen klare Regeln für Datenschutz und Datennutzung gelten. Daten können mit Zustimmung der Patientinnen und Patienten oder in bestimmten Fällen mit Widerspruchsmöglichkeit verwendet werden. Ziel ist es, Forschung und Versorgung zu verbessern und gleichzeitig hohe Datenschutzstandards zu sichern.
Federal kabine Tıp Kayıtları Yasasını kabul etti
Federal hükümet, sağlık verilerinin araştırma ve tedavide daha etkin kullanılmasını sağlayacak yeni “Tıp Kayıtları Yasası” tasarısını kabul etti.
Berlin. Almanya’da Bakanlar Kurulu, sağlık alanındaki veri kayıtlarının kullanımını güçlendirecek yeni bir yasa tasarısını kabul etti. “Medizinregistergesetz” olarak adlandırılan düzenleme, tıbbi kayıtlar için ülke genelinde ilk kez ortak standartlar getirmeyi amaçlıyor.
Bakan: Hastalar için daha güvenli
Almanya Sağlık Bakanı Nina Warken, düzenlemenin önemine dikkat çekerek şöyle konuştu: “Tıbbi kayıt sistemleri hastalıklar ve tedavi yöntemleri hakkında çok değerli bilgiler sunar ve sağlık hizmetlerinde gerçekten neyin işe yaradığını gösterir.”
Yeni koordinasyon merkezi kurulacak
Yasa kapsamında Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte bünyesinde bir Tıp Kayıtları Merkezi kurulması planlanıyor. Bu merkez veri kalitesini denetleyecek, kayıtları koordine edecek ve araştırma için kullanılabilir hale getirecek.
Ulusal kayıt sistemi
Yeni düzenleme ayrıca ülkedeki tıbbi kayıt sistemleri için merkezi bir veri rehberi oluşturulmasını öngörüyor. Böylece hangi hastalıklar ve tedaviler hakkında güvenilir verilerin bulunduğu daha şeffaf şekilde görülebilecek.
Veri güvenliği korunacak
Tasarı, sağlık verilerinin kullanımında yüksek veri güvenliği ve gizlilik standartlarını korumayı da hedefliyor. Böylece hem bilimsel araştırmaların gelişmesi hem de hastaların güvenliğinin artırılması amaçlanıyor.
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Haber Görseli: Nina Warken – Bundesministerin für Gesundheit Foto Kaynak: BMG/Jan Pauls