Deutsch/ Türkisch
Die EU-Kommission hat das Arzneimittel Leqembi zur Behandlung leichter kognitiver Beeinträchtigungen im Frühstadium der Alzheimer-Krankheit unter strengen Auflagen zugelassen. Die Eisai GmbH aus Frankfurt am Main hatte den Antrag gestellt. Es ist das erste Arzneimittel dieser Art, das in der EU zugelassen wurde.
Verwendung des Medikaments
Das Medikament ist zur Verwendung bei Menschen bestimmt, die nur eine oder keine Kopie des ApoE4-Gens haben und die Amyloid-Beta-Plaques im Gehirn aufweisen.
Avrupa Komisyonu, Alzheimer hastalığının erken evrelerinde görülen hafif bilişsel bozuklukların tedavisi için geliştirilen Leqembi adlı ilaca, sıkı koşullar altında onay verdi. İlacın başvurusu, Frankfurt merkezli Eisai GmbH tarafından yapıldı. Bu, Avrupa Birliği’nde bu türde onaylanan ilk Alzheimer ilacı olma özelliğini taşıyor.
Kimler Kullanabilecek?
Leqembi, yalnızca ApoE4 geninin bir kopyasına ya da hiç kopyasına sahip olan ve beyinde amiloid-beta (Aß) plakları bulunan kişilerde kullanılmak üzere geliştirildi. ApoE4, Alzheimer hastalığıyla ilişkilendirilen genlerden biri. ApoE, vücutta yağ metabolizmasının düzenlenmesinde ve kolesterol taşınmasında önemli rol oynuyor.
Alzheimer hastalarının beyinlerinde doğal olarak bulunan amiloid-beta proteini, zamanla birikerek toksik kümeler (oligomerler) ve büyük plaklar oluşturuyor. Bu birikimler, beyin hücreleri arasındaki iletişimi bozarak bilişsel gerilemeye yol açıyor.
EMA’dan Bilimsel Destek
İlacın onayı, Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) olumlu bilimsel değerlendirmesine dayanıyor. EMA, belirli bir hasta grubunda ve riskleri en aza indirmeye yönelik önlemler alındığı sürece, ilacın faydalarının potansiyel risklerden daha ağır bastığı sonucuna vardı.
Avrupa Komisyonu’nun kararıyla birlikte Leqembi’nin kullanımına yönelik sıkı kurallar ve risk azaltma önlemleri de yürürlüğe girdi.
#Alzheimerİlacı #AlzheimerMedikament #EUZulassung #SağlıkHaberleri #Medizin #Demenz #Yeniİlaç #Gesundheit #TıpDünyası #Leqembi