Berlin,– Almanya Federal Eğitim ve Araştırma Bakanlığı (BMBF), nadir hastalıkların tedavisine yönelik yeni araştırma projelerini desteklemek amacıyla bir fon programı başlattı. „Nadir Hastalıklar İçin Klinik Öncesi Terapi Araştırmalarının Desteklenmesi“ başlıklı program, küçük moleküllü ilaçlar ve biyolojik tedavi yöntemlerinin geliştirilmesini ve doğrulanmasını hedefliyor.
Nadir Hastalıklar Üzerine Araştırmaların Önemi
Avrupa genelinde yaklaşık 26 ila 30 milyon insan nadir hastalıklardan etkileniyor. Bu hastalıklar genellikle genetik kökenli olup, erken yaşta başlayarak yaşam süresini önemli ölçüde kısaltabiliyor ve kronik seyir gösteriyor. Nadir hastalıkların araştırılması, teşhis ve tedavi yöntemlerinin geliştirilmesi açısından büyük önem taşıyor. Ancak, sınırlı hasta sayısı, araştırmacıların azlığı ve standartlaştırılmamış veri tabanları gibi zorluklar, bu alandaki çalışmaları sınırlıyor.
Bu doğrultuda, Avrupa çapında iş birliğiyle nadir hastalıklar konusunda araştırmaları teşvik etmek amacıyla „Avrupa Nadir Hastalıklar Araştırma Birliği (ERDERA)“ kuruldu. Bu birlik, uluslararası koordinasyonu güçlendirmeyi ve „Uluslararası Nadir Hastalıklar Araştırma Konsorsiyumu (IRDiRC)“ hedeflerini desteklemeyi amaçlıyor.
Programın Hedefleri
Bu yeni destek programının temel hedefleri şunlardır:
- Nadir hastalıklar alanında disiplinler arası araştırmaları teşvik etmek,
- Klinik öncesi araştırmalara yönelik yeni terapi yaklaşımlarını geliştirmek,
- Küçük moleküller, biyolojik ilaçlar ve mevcut onaylı ilaçların yeniden konumlandırılmasını sağlamak,
- Hastaların ve hasta derneklerinin araştırmalara aktif katılımını artırmak.
Program kapsamında desteklenen araştırma projeleri, klinik öncesi doğrulama verileri üreterek gelecekteki klinik araştırmalar için bilimsel temel oluşturmayı hedefliyor. Ayrıca, her desteklenen proje ekibi, en az iki farklı ülkeden bir ortakla birlikte uluslararası yayın yapmayı taahhüt ediyor.
Kimler Başvurabilir?
Fon programına başvurabilecek kurumlar şunlardır:
- Devlet ve özel üniversiteler,
- Üniversite dışı araştırma enstitüleri,
- Hastaneler ve sağlık hizmeti sunan kurumlar,
- Küçük ve orta ölçekli işletmeler (KOBİ’ler),
- Hasta organizasyonları ve sivil toplum kuruluşları.
Başvuran kurumların, araştırma faaliyetlerini Almanya’da veya katılımcı ülkelerde yürütmeleri beklenmektedir.
Programın İçeriği ve Desteklenen Alanlar
Fon desteği, aşağıdaki klinik öncesi araştırma alanlarına odaklanacaktır:
- Hücresel, organoid ve hayvan modelleri kullanılarak yeni terapi yöntemlerinin geliştirilmesi,
- Farmakodinamik ve prediktif biyobelirteçlerin belirlenmesi,
- Preklinik çalışmalarda yeni ilaç adaylarının etkinlik ve güvenlik testlerinin yapılması,
- Mevcut ilaçların yeni endikasyonlara yönelik yeniden konumlandırılması.
Bununla birlikte, gen terapileri, yeni hayvan modeli geliştirme çalışmaları, doğal hastalık seyri üzerine yapılan gözlemsel çalışmalar ve müdahaleci klinik çalışmalar bu destek programının dışında tutulmuştur.
Uluslararası İş Birliği ve Finansman
ERDERA’nın 2025 yılı çağrısına, Almanya’nın BMBF ve DFG gibi önde gelen bilim kuruluşlarının yanı sıra, Avusturya, Belçika, Bulgaristan, Kanada, Fransa, İtalya, İsveç, İsrail ve Türkiye dâhil olmak üzere 20’den fazla ülkenin bilimsel araştırma fonları da katılacak. Fonların dağıtımı, ulusal ve uluslararası iş birliği ile yürütülecek ve her ülkenin kendi belirlediği ulusal yönetmeliklere göre yürütülecektir.
Başvuru Süreci
Başvurular, üç aşamalı bir süreçten geçecektir:
- Ön başvuru aşaması: İlk proje taslaklarının 13 Şubat 2025 tarihine kadar sunulması gerekmektedir.
- Detaylı başvuru aşaması: İlk aşamayı geçen projeler için 9 Temmuz 2025’e kadar detaylı proje teklifleri alınacaktır.
- Son değerlendirme aşaması: Seçilen projeler, uluslararası bağımsız hakemler tarafından değerlendirildikten sonra nihai finansman kararları verilecektir.
Başvurular, ERDERA’nın resmi web sitesi üzerinden elektronik ortamda kabul edilecektir.
Sonuç ve Beklentiler
Bu yeni fon programı, nadir hastalıklar konusunda yapılan araştırmalara büyük katkı sağlayacak. Uluslararası iş birliği ile nadir hastalıkların teşhis ve tedavisi için yenilikçi çözümler geliştirilmesi hedefleniyor. Almanya Federal Eğitim ve Araştırma Bakanlığı, bu tür projelerin uzun vadede hastalar için somut faydalar sağlamasını umuyor.
Daha fazla bilgi ve başvuru detayları için ERDERA’nın resmi web sitesi ziyaret edilebilir: https://erdera.org/.
#SelteneKrankheiten #NadirHastalıklar #Forschung #Araştırma #Therapie #Tedavi #Biologika
#GenetischeErkrankungen #Förderung #BMBF #ERDERA #Patientenorganisationen #InternationaleKooperation #Biomarker #Pharmakodynamik #Arzneimittel #Zulassung #Innovationsförderung #Wissenschaftskommunikation #Förderantrag #Gesundheitsforschung