Gefälschte DARZALEX-Injektionen in Umlauf – Patienten sollen Arzneimittel sofort überprüfen
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat vor gefälschten Chargen des Krebsmedikaments DARZALEX (Daratumumab) gewarnt. Die Fälschungen wurden in Mexiko und auf den Malediven entdeckt und gelangten teilweise sogar in Krankenhäuser. Betroffen sind zwei Chargennummern, die laut Hersteller nicht existieren. Die WHO warnt vor erheblichen Gesundheitsrisiken und ruft Patienten sowie medizinisches Personal zur besonderen Vorsicht auf.
Gefälschte Chargen identifiziert
Nach Angaben der WHO wurden die gefälschten DARZALEX-Produkte über nicht autorisierte Händler vertrieben. Der Originalhersteller Janssen bestätigte, dass die Chargennummern MYS7381 und STV1K01 ungültig sind. Arzneimittel mit diesen Nummern gelten als Fälschungen und dürfen keinesfalls verwendet werden.
Besonders alarmierend ist, dass die Arzneimittelbehörde der Malediven in einer Charge sichtbare Partikel in den Injektionsflaschen entdeckte. Dies könnte auf Verunreinigungen und mangelnde Sterilität hinweisen.
Erhebliche Gefahr für Patienten
DARZALEX wird zur Behandlung schwerer Erkrankungen wie Multiples Myelom sowie der AL-Amyloidose eingesetzt. Da die Zusammensetzung der gefälschten Präparate unbekannt ist, könnten sie keinen Wirkstoff, falsche Inhaltsstoffe oder sogar gesundheitsschädliche Substanzen enthalten.
Nach Einschätzung der WHO besteht dadurch das Risiko schwerer Nebenwirkungen, Infektionen oder einer Verschlechterung der Grunderkrankung, weil Patienten nicht die notwendige Therapie erhalten.
WHO ruft zu besonderer Vorsicht auf
Die WHO fordert Gesundheitsbehörden weltweit auf, ihre Lieferketten verstärkt zu kontrollieren und insbesondere den Online-Handel sowie den informellen Arzneimittelmarkt intensiver zu überwachen. Ärztinnen und Ärzte sollen ungewöhnliche Nebenwirkungen oder Qualitätsmängel umgehend den zuständigen Behörden melden.
Patientinnen und Patienten wird geraten, Medikamente ausschließlich über zugelassene Apotheken oder autorisierte Lieferanten zu beziehen. Wer eines der betroffenen Produkte besitzt oder angewendet hat, sollte es nicht weiter verwenden und unverzüglich ärztlichen Rat einholen.
DSÖ’den sahte kanser ilacı uyarısı
Sahte DARZALEX ampulleri piyasada – Hastalara ilaçlarını kontrol etme çağrısı
Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ-WHO), DARZALEX (Daratumumab) adlı kanser ilacının sahte partileri konusunda küresel uyarı yayımladı. Sahte ürünler Meksika ve Maldivler’de tespit edilirken, bazı hastanelere kadar ulaştığı bildirildi. Üretici firma tarafından geçersiz olduğu doğrulanan iki parti numarasına sahip ilaçların kesinlikle kullanılmaması istendi.
Sahte partiler tespit edildi
WHO’nun açıklamasına göre sahte DARZALEX ürünleri yetkisiz dağıtıcılar aracılığıyla piyasaya sürüldü. Orijinal üretici Janssen, MYS7381 ve STV1K01 parti numaralarının kendilerine ait olmadığını doğruladı.
Maldivler İlaç ve Gıda Kurumu ayrıca sahte ürünlerden birinin ampullerinde gözle görülebilen yabancı partiküller bulunduğunu açıkladı. Bu durum ürünün steril olmayabileceği ve kontaminasyon riski taşıdığı anlamına geliyor.
Hastalar için ciddi risk oluşturuyor
DARZALEX, Multipl Miyelom ve AL amiloidozu gibi kemik iliğini etkileyen ciddi hastalıkların tedavisinde kullanılıyor. WHO, sahte ilaçların etkin madde içermeyebileceğini, yanlış maddeler veya zararlı bileşenler barındırabileceğini belirtti.
Bu nedenle hastalarda enfeksiyon, ciddi yan etkiler, tedavinin başarısız olması ve hastalığın ilerlemesi gibi önemli sağlık riskleri ortaya çıkabileceği vurgulandı.
WHO’dan acil uyarı
WHO, tüm ülkelerin ilaç tedarik zincirlerini daha sıkı denetlemesini, özellikle internet üzerinden ve kayıt dışı satılan ilaçların yakından takip edilmesini istedi. Sağlık çalışanlarının şüpheli ürünleri ve beklenmeyen yan etkileri derhal yetkili kurumlara bildirmesi çağrısında bulunuldu.
Hastalara ise ilaçlarını yalnızca ruhsatlı eczaneler ve yetkili tedarikçilerden temin etmeleri tavsiye edildi. Elinde söz konusu parti numaralarına ait ürün bulunan veya bu ilaçları kullanmış olan kişilerin vakit kaybetmeden doktorlarına başvurmaları istendi.
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