Dünya Sağlık Örgütü (WHO), Xpert® MTB/RIF Ultra adlı tüberküloz (TB) moleküler tanı testine ön onay verdi. Bu, WHO’nun ön onay standartlarını karşılayan, tüberküloz tanısı ve antibiyotik duyarlılık testi için onaylanan ilk testtir.
Tüberküloz, dünyadaki en önemli bulaşıcı hastalık ölümlerinden birine yol açmakta ve özellikle düşük ve orta gelirli ülkelerde büyük sosyoekonomik yükler getirmektedir. Tüberkülozun doğru ve erken teşhisi, özellikle ilaçlara dirençli türler için küresel sağlık açısından kritik bir öncelik olmaya devam etmektedir.
WHO, bu ilk tüberküloz tanı testinin ön onayını vererek, bu tür testlerin dünya çapında erişilebilirliğini artırmayı hedefliyor. WHO Yardımcı Genel Müdürü Dr. Yukiko Nakatani, bu testin ön onayının, tüberküloz tanısı ve tedavisi için yüksek kaliteli testlere erişimin artırılmasında kritik bir kilometre taşı olduğunu belirtti:
„Bu ilk ön onay, WHO’nun tüberküloz tanısı için yüksek kaliteli testlere erişimi artırma ve hızlandırma çabalarındaki önemli bir adımdır. Bu, dünyadaki en ölümcül bulaşıcı hastalıklardan birinin çözülmesine yönelik yenilikçi tanı araçlarının önemini vurgulamaktadır.“
WHO’nun bu test için verdiği ön onay, erken teşhis ve tedaviye erişimi iyileştirmeyi hedefleyen tanı testlerinin kalitesini güvence altına almayı amaçlamaktadır. Ayrıca, WHO’nun önerilerini, tanı doğruluğu, hasta sonuçları ve erişilebilirlik gibi unsurları dikkate alarak uyguladığı onaylama yaklaşımını tamamlamaktadır.
WHO’nun ön onayı, üretici firma Cepheid Inc. tarafından sağlanan bilgiler ve bu ürünün Singapur Sağlık Bilimleri Kurumu (HSA) tarafından yapılan incelemelere dayanmaktadır.
Xpert® MTB/RIF Ultra, GeneXpert® Sistem Aracı üzerinde kullanılmak üzere tasarlanmış bir nükleik asit amplifikasyon testidir. Bu test, Mycobacterium tuberculosis bakterisinin genetik materyalini, balgam örneklerinde tespit eder ve birkaç saat içinde doğru sonuçlar verir. Aynı zamanda, test, multidrug-resistant (MDR) tüberkülozunun ana göstergelerinden biri olan rifampisin direncine neden olan mutasyonları da tanımlar.
Test, pulmoner tüberküloz taramasında pozitif çıkan ve tüberküloz tedavisine başlamamış veya son altı ayda üç günden az tedavi görmüş hastalar için tasarlanmıştır.
WHO Regülasyon ve Ön Onay Direktörü Dr. Rogerio Gaspar, yüksek kaliteli tanı testlerinin, etkin tüberküloz bakım ve önlemesinin temel taşı olduğunu belirtti:
„Ön onay, en son teknolojiye sahip testlere erişimin eşitlikçi bir şekilde sağlanmasını mümkün kılarak, ülkelerin tüberküloz ve ilaç dirençli tüberkülozun ikili yüküyle başa çıkmalarını sağlar.“
WHO Küresel Tüberküloz Programı ve Regülasyon ve Ön Onay Departmanı tarafından başlatılan ortak bir çaba, kalite güvencesi olan tüberküloz testlerine erişimi artırmak ve ülkeler için tanı seçeneklerini genişletmek amacıyla, WHO şu anda yedi ek tüberküloz testini değerlendirmektedir.
#Tüberküloz #WHO #DünyaSağlıkÖrgütü #XpertMTBRIFUltra #SağlıkYenilikleri #MolekülerTanı #KüreselSağlık #TüberkülozTanıTesti #Mikroskop #GlobalSağlık #BakteriTanı #SağlıkTeknolojisi #DünyaHaritası #KüreselBağlantılar #TüberkülozMücadelesi