Deutschland startet ambulante CAR-T-Therapie/ Almanya’da CAR-T tedavisinde ilk

Die Uniklinik Köln hat erstmals in Deutschland eine vollständig ambulante CAR-T-Zelltherapie für ausgewählte Patientinnen und Patienten mit Multiplem Myelom eingeführt. Das Multiple Myelom ist eine bösartige Erkrankung des Knochenmarks, bei der sich entartete Plasmazellen unkontrolliert vermehren und unter anderem Knochen, Nieren und das Immunsystem schädigen können. Die CAR-T-Zelltherapie zählt zu den innovativsten Krebsbehandlungen. Dabei werden körpereigene T-Zellen genetisch so verändert, dass sie Krebszellen gezielt erkennen und zerstören. Die jetzt veröffentlichte Studie zeigt, dass die Behandlung auch ambulant sicher und praktikabel möglich ist.

Sichere Umsetzung

Zwischen August 2023 und Juni 2025 wurden an der Uniklinik Köln zwölf Patientinnen und Patienten vollständig ambulant mit dem CAR-T-Zellprodukt Cilta-cel behandelt. Vier von ihnen mussten vorübergehend stationär aufgenommen werden. Neue Sicherheitsrisiken oder zusätzliche Nebenwirkungen wurden nicht beobachtet. Die Ergebnisse erschienen im Fachjournal „Hemasphere“.

Dr. Tim Richardson sagte: „Die ambulante CAR-T-Therapie war in Deutschland bisher nicht etabliert. Unsere Ergebnisse zeigen, dass sie mit dem richtigen Konzept und ausreichend institutioneller Erfahrung auch hierzulande sicher möglich ist.“

Patienten profitieren

Das ambulante Konzept basiert auf einer sorgfältigen Auswahl geeigneter Patientinnen und Patienten, drei Klinikbesuchen pro Woche, täglichen Telefonkontakten sowie einer Rund-um-die-Uhr-Erreichbarkeit eines erfahrenen CAR-T-Teams. Prof. Dr. Christoph Scheid betonte: „Die ambulante CAR-T-Therapie steht exemplarisch für unseren Anspruch, innovative Behandlungen nicht nur sicher und hochwertig, sondern auch so patientenfreundlich wie möglich anzubieten. Dieses Ergebnis ist das Resultat jahrelanger Erfahrung und der engen Zusammenarbeit unseres gesamten Teams.“ Zudem erklärte er: „Dank der sorgsamen Auswahl geeigneter Patienten konnten im Vergleich zur herkömmlichen stationären Versorgung insgesamt 172 Krankenhaustage eingespart werden – das entspricht 90 Prozent!“

Originalpublikation:
Hemasphere: „Transitioning CAR-T Therapy for Multiple Myeloma to the Outpatient Setting: First Clinical Insights with Cilta-cel in Germany“ http://dx.doi.org/10.1002/hem3.70417

Almanya’da CAR-T tedavisinde ilk

Köln Üniversite Hastanesi, Almanya’da ilk kez Multipl Miyelom (kemik iliğinde bulunan plazma hücrelerinden gelişen, kemikleri, böbrekleri ve bağışıklık sistemini etkileyebilen bir kan kanseri) hastalarına tamamen ayaktan CAR-T hücre tedavisi (hastanın bağışıklık hücrelerinin genetik olarak değiştirilerek kanser hücrelerini hedef almasının sağlandığı yenilikçi tedavi yöntemi) uyguladı. Araştırma, tedavinin doğru hasta seçimi ve yakın takip sistemiyle hastaneye yatış gerektirmeden güvenli şekilde uygulanabileceğini ortaya koydu. Bulgular, hematoloji alanındaki Hemasphere dergisinde yayımlandı.

Güvenli uygulama

Ağustos 2023 ile Haziran 2025 arasında 12 Multipl Miyelom hastası tamamen ayaktan tedavi edildi. Hastalardan dördü kısa süreliğine hastaneye yatırılırken, yeni bir güvenlik riski ya da ek yan etki tespit edilmedi.

Çalışmanın son yazarı Dr. Tim Richardson, „Ayaktan CAR-T tedavisi bugüne kadar Almanya’da uygulanmıyordu. Sonuçlarımız, doğru konsept ve yeterli kurumsal deneyimle bu tedavinin Almanya’da da güvenle uygulanabileceğini gösteriyor“ dedi.

Hasta dostu yöntem

Tedavi modeli; haftada üç hastane kontrolü, günlük telefon görüşmeleri, evde yaşamsal bulguların izlenmesi ve 24 saat ulaşılabilen uzman ekip desteğiyle yürütüldü. Prof. Dr. Christoph Scheid, „Ayaktan CAR-T tedavisi, yenilikçi tedavileri yalnızca güvenli ve yüksek kalitede değil, aynı zamanda mümkün olduğunca hasta dostu sunma hedefimizin somut bir örneğidir. Bu sonuç, yıllara dayanan deneyimimizin ve tüm ekibimizin yakın iş birliğinin ürünüdür“ dedi. Scheid ayrıca, „Uygun hastaların dikkatli seçimi sayesinde klasik yatışlı tedaviye kıyasla toplam 172 hastane günü tasarruf edildi. Bu da yüzde 90’a karşılık geliyor“ ifadelerini kullandı.

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