EU genehmigt Brensocatib/AB Brensocatib’i Onayladı

Erste zugelassene Therapie für chronische Bronchiektasen.

Neue Behandlungsmöglichkeit

Die Europäische Kommission hat Brensocatib für Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren zugelassen. Die chronische Lungenerkrankung non-CF-Bronchiektasie betrifft in der EU bis zu drei Millionen Menschen und führt zu dauerhaften Schäden der Atemwege sowie schwerer Einschränkung der Lungenfunktion.

Hintergrund der Erkrankung

Bronchiektasen schreiten meist durch wiederholte Infektionen und Entzündungen fort. Ursachen können Atemwegsinfektionen, Autoimmunerkrankungen oder Immunschwächen sein. Bisher gab es keine zugelassene spezifische Therapie.

Bewertung durch die EMA

Die Zulassung stützt sich auf eine positive wissenschaftliche Bewertung der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Brensocatib ist verschreibungspflichtig und kann Nebenwirkungen verursachen; diese sind in der Packungsbeilage aufgeführt. Eine Anwendung in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Bedeutung für Betroffene

Mit Brensocatib steht erstmals ein gezielter Wirkstoff zur Verfügung, der einen wichtigen Fortschritt für Patientinnen und Patienten mit dieser bislang unbehandelbaren Erkrankung darstellt.

AB Brensocatib’i Onayladı

“Kronik bronşektazi için onaylanan ilk tedavi”

Kronik Akciğer Hastalığının Tedavisi İçin Brensocatib AB’de Onay Aldı

Avrupa Komisyonu, kronik ve ilerleyici bir akciğer hastalığının tedavisinde kullanılacak Brensocatib adlı yeni ilaca AB genelinde kullanım onayı verdi. İlaç, 12 yaş ve üzeri hastalar için uygulanabilecek.

AB’de 400 bin ile 3 milyon kişi arasında, kistik fibrozdan kaynaklanmayan bronşektazi (NCFB) hastası bulunduğu tahmin ediliyor. Bu hastalık, hava yollarında kalıcı hasara ve ciddi solunum bozukluklarına yol açıyor.

Hastalık genellikle tekrarlayan enfeksiyonlar ve iltihaplanmalar nedeniyle ilerliyor. Solunum yolu enfeksiyonları, bağışıklık sistemi zayıflıkları veya otoimmün hastalıklar gibi farklı nedenler hastalığı tetikleyebiliyor.

İlk kez bir tedavi seçeneği onaylandı

Bu hastalık için bugüne kadar onaylanmış bir tedavi seçeneği bulunmuyordu. Brensocatib’in onayı, Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) olumlu bilimsel değerlendirmesine dayanıyor.

İlaç reçeteyle verilmek zorunda ve bazı yan etkiler oluşturabiliyor. Yan etkiler ve kullanım koşulları ilacın prospektüsünde yer alıyor. Hamilelikte kullanılmaması gerektiği özellikle vurgulanıyor.

#Brensocatib #EUZulassung #Lungengesundheit #Brensocatib #ABOnayı #AkciğerSağlığı